- 单选题
题干：2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证。所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶。“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
题目：根据上述信息，“港药”正红花油是（）。 - A 、假药论处
- B 、假药
- C 、劣药论处
- D 、劣药
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参考答案【正确答案：A】
根据《药品管理法》第四十八条“有下列情形之一的药品，按假药论处……（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口的，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）
- A 、直接报告所有不良反应
- B 、每满1年提交一次定期安全性更新报告
- C 、按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
- D 、由兼职人员直接报告该药品不良反应
- 2 【单选题】根据上述信息，乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为（）
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内，甲市药品监督管理部门
- B 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内，山东省药品监督管理部门
- C 、取得《药品经营许可证》30日后，山东省药品监督管理部门
- D 、取得《药品经营许可证》30日后，甲市药品监督管理部门
- 3 【单选题】根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）
- A 、人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项
- 4 【单选题】根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是（）
- A 、构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任
- B 、构成违反GSP的法律责任
- C 、构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任
- D 、构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任
- 5 【单选题】根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）
- A 、按假药论处的药品
- B 、合法药品
- C 、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
- D 、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
- 6 【单选题】根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）。
- A 、供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- B 、根据
和
的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 - C 、根据
和
的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 - D 、供试制剂与参比制剂的均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- E 、供试制剂与参比制剂的均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- 7 【单选题】该企业销售的“港药”正红花油，定性为（）。
- A 、按假药论处
- B 、为假药
- C 、按劣药论处
- D 、为劣药
- 8 【单选题】根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是（）。
- A 、甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
- B 、应没收甲诊所违法所得，并处3万元以下罚款，依法追究刑事责任
- C 、甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
- D 、在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
- 9 【单选题】根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是（）。
- A 、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
- C 、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
- D 、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法
- 10 【单选题】根据上述信息，关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法，错误的是（）。
- A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
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