- 单选题
题干：假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后，山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》，后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店：①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人（执业药师）代为履行；②药品与非药品混放；③冷藏药品（重组人干扰素）未按要求进行存放；④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023)，销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。
题目：根据上述信息，乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为（） - A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内，甲市药品监督管理部门
- B 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内，山东省药品监督管理部门
- C 、取得《药品经营许可证》30日后，山东省药品监督管理部门
- D 、取得《药品经营许可证》30日后，甲市药品监督管理部门
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参考答案【正确答案：A】
考查药品经营企业GSP认证管理。
其一，注意认证的时点，GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内，考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”，这样可以排除C和D。
其二，根据2016年新版考试指南，药品零售企业（包括药品零售连锁企业）GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）
- A 、直接报告所有不良反应
- B 、每满1年提交一次定期安全性更新报告
- C 、按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
- D 、由兼职人员直接报告该药品不良反应
- 2 【单选题】以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法， 错误的是（）
- A 、乙药店的经营范围包含处方药
- B 、乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件
- C 、乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉
- D 、乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时，继续销售抗躁狂药
- 3 【单选题】上述信息中如果该药店经审核合格，根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可能签订的协议形式及内容分别是（）
- A 、长期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标
- B 、短期协议，购买的医疗、药品服务范围
- C 、长期协议，购买的医疗、药品服务范围
- D 、动态周期协议，服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标
- 4 【单选题】为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件，该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是（）
- A 、多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
- B 、远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
- C 、 专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险
- D 、专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险
- 5 【单选题】根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是（）
- A 、构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任
- B 、构成违反GSP的法律责任
- C 、构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任
- D 、构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任
- 6 【单选题】根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）
- A 、该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准
- B 、药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关
- C 、药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务
- D 、食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管
- 7 【单选题】根据上述信息，该药店聘请的执业药师可以提供的服务不包括（）
- A 、处方审核
- B 、合理用药指导
- C 、药事服务
- D 、药品质量管理
- 8 【单选题】上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括（）
- A 、必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
- B 、审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业
- C 、单方处方量不得超过7日常用量
- D 、处方颜色为淡红色
- 9 【单选题】从上述信息可以判断，甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现上一题的问题，最有可能的原因是（）
- A 、采购环节没有审好企业和药品资质
- B 、验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误
- C 、销售环节没有登记患者姓名和身份证号码
- D 、出库环节缺少销售记录
- 10 【单选题】根据上述信息，关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法，错误的是（）。
- A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
热门试题换一换
- 老年人服用后容易造成出血风险的药物是（）
- 可用于对乙酰氨基酚中毒的解救、环磷酰胺引起的出血性膀胱炎的治疗的祛痰药是（）。
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