执业西药师
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  • 单选题
    题干:假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后,山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》,后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店:①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人(执业药师)代为履行;②药品与非药品混放;③冷藏药品(重组人干扰素)未按要求进行存放;④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023),销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。
    题目:根据上述信息,除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定,正确的是()
  • A 、构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任
  • B 、构成违反GSP的法律责任
  • C 、构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任
  • D 、构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

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参考答案

【正确答案:C】

考查GSP中药品零售企业质量管理的售后 管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。

其一,选项B发生的前提是“未通过GSP认证,而继续药品经营的”,而案例情景中已经通过GSP认证,只是没有按GSP要求经营,选项B法律责任不成立。
其二,“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法,应该为“国药准字”,说明该药品没有经过批准,应该按假药论处,构成刑法假药罪,销售金额超过50万元,构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确,选项D错误。
其三,已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪,已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。 

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