- 单选题
题干:某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的和几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
题目:根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8小时1次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔(8小时)的为64.8mg·h/L,该药的平均稳态血药浓度为()。 - A 、2.7mg/L
- B 、 8.1mg/L
- C 、3.86mg/L
- D 、11.6mg/L
- E 、44.9mg/L

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【正确答案:B】
平均稳态血药浓度是一个重复给药情况下非常有用的参数,所谓平均并非最高值与最低值的代数平均值,它的定义为:反复给药达稳态后,在一个给药间隔时间内血药浓度一时间曲线下的面积除以给药间隔时间的高值,它用符号表示。
。

- 1 【单选题】上述信息中如果该药店经审核合格,根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可能签订的协议形式及内容分别是()
- A 、长期协议,服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标
- B 、短期协议,购买的医疗、药品服务范围
- C 、长期协议,购买的医疗、药品服务范围
- D 、动态周期协议,服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标
- 2 【单选题】根据上述信息,如果2016年3月广州某药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品,需要进行的准备工作不包括()
- A 、确认这些药品不属于九大类药店不得经营的药品
- B 、招聘专职执业药师
- C 、进行《药品经营许可证》许可事项变更
- D 、先将现销售的处方药下架,审核后再销售
- 3 【单选题】根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是()
- A 、该机构是单体药店
- B 、必须凭医师处方销售该药品
- C 、可以不配备执业药师
- D 、可以查验购药者身份证,对于未成年人不得销售
- 4 【单选题】根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为,错误的是()
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售售完为止
- 5 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- 6 【单选题】由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()
- A 、由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
- B 、由中医药管理部门向社会公告相关信息
- C 、拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
- D 、拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
- 7 【单选题】根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常人的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为()。
- A 、500mg
- B 、250mg
- C 、125mg
- D 、200mg
- E 、75mg
- 8 【单选题】根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()。
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止
- 9 【单选题】根据上述信息,“港药”正红花油是()。
- A 、假药论处
- B 、假药
- C 、劣药论处
- D 、劣药
- 10 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()。
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
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- 毒性作用较低,且极少引起中枢兴奋症状的是()。
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