- 单选题
题干:2015年11月,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向食品药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。
题目:根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是() - A 、该机构是单体药店
- B 、必须凭医师处方销售该药品
- C 、可以不配备执业药师
- D 、可以查验购药者身份证,对于未成年人不得销售

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【正确答案:D】
考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、精神药品目录、精神药品定点经营资格审批、精神药品零售规定。
其一,可待因复方口服糖浆剂已经调整为第二类精神药品,必须由药品零售连锁企业从事该项业务。选项A说法错误。
其二,第二类精神药品处方必须是执业医师处方,选项B为“医师处 方”,这包含了执业助理医师。选项B说法错误。
其三,第二类精神药品属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品,按广东省的规定必须配备执业药师。选项C说法错误。
其四,药品销售控制下游的情况主要有医疗机构内销售麻醉药品和精神药品(登记患者姓名)、含麻黄碱类复方制剂(登记购买人姓名、身 证号码)、第二类精神药品(查验身份证,确认不是未成年人)。故答案为D。

- 1 【单选题】根据上述信息,如果2016年3月广州某药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品,需要进行的准备工作不包括()
- A 、确认这些药品不属于九大类药店不得经营的药品
- B 、招聘专职执业药师
- C 、进行《药品经营许可证》许可事项变更
- D 、先将现销售的处方药下架,审核后再销售
- 2 【单选题】根据上述信息,2016年1月开始广东省药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是()
- A 、曲马多制剂
- B 、胰岛素
- C 、终止妊娠药品
- D 、阿司匹林(解热、镇痛)
- 3 【单选题】根据上述信息,2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括()
- A 、新开办药品零售连锁企业总部
- B 、新开办药品零售连锁企业门店
- C 、已开办单体药店
- D 、已开办药品零售连锁企业新增门店
- 4 【单选题】上述信息中的药品在2015年5月1日后,药店采购和销售时需要符合的要求不包括()
- A 、该药店一定是药品零售连锁企业门店
- B 、必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品
- C 、原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后,按规定售完为止
- D 、如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品,在其有效期内可零售
- 5 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- 6 【单选题】由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()
- A 、由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
- B 、由中医药管理部门向社会公告相关信息
- C 、拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
- D 、拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
- 7 【单选题】根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8小时1次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔(8小时)的为64.8mg·h/L,该药的平均稳态血药浓度为()。
- A 、2.7mg/L
- B 、 8.1mg/L
- C 、3.86mg/L
- D 、11.6mg/L
- E 、44.9mg/L
- 8 【单选题】上述信息中的药品有效期为“2016年6月”,对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。
- A 、该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
- B 、该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
- C 、该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
- D 、该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
- 9 【单选题】上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。
- A 、该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
- B 、该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
- C 、该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
- D 、该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
- 10 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()。
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
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