- 单选题
题干:《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
题目:由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括() - A 、由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
- B 、由中医药管理部门向社会公告相关信息
- C 、拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
- D 、拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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【正确答案:C】
考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。
其一, 选项A和B涉及部分分工,中药制剂由药品监督管理部门管理,选项A和B说法有误。
其二,选项D应该是五年内。故答案为C。

- 1 【单选题】医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
- A 、中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
- B 、中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
- C 、受托方只能是本省内的医疗机构
- D 、委托方可以委托受托方配制中药注射剂
- 2 【单选题】根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 3 【单选题】上述信息中如果该药店经审核合格,根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可能签订的协议形式及内容分别是()
- A 、长期协议,服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标
- B 、短期协议,购买的医疗、药品服务范围
- C 、长期协议,购买的医疗、药品服务范围
- D 、动态周期协议,服务量、付费方式、付费办法和标准、考核指标
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省(区、市)药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 5 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 7 【单选题】由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
- A 、自配中药制剂未经批准
- B 、自配中药制剂不按批准的标准配制
- C 、委托配制中药制剂未批准
- D 、应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
- 8 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()。
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- 9 【单选题】根据上述信息,关于曲马多制剂的配制说法,错误的是()。
- A 、曲马多制剂属于不得作为医疗机构制剂申报的精神药品品种,不得配制
- B 、除了满足临床需要外,还需要满足市场无供应,才可以配制曲马多制剂
- C 、需要经所在地省级药品监督管理部门批准进行配制
- D 、配制该制剂需有双证和印鉴卡
- 10 【单选题】根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。
- A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时