- 单选题医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
- A 、中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
- B 、中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
- C 、受托方只能是本省内的医疗机构
- D 、委托方可以委托受托方配制中药注射剂

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【正确答案:A】
考查医疗机构制剂委托配制、自配制剂品种范围。
其一,“医院”类别的医疗机构进行中药制剂委托配制需经省级药品监督管理部门备案,委托方需要具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构,可见选项A正确,选项B批准机构应该为省级药品监督管理部门备案。
其二,受托方必须是本省内具有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或取得GMP证书的药品生产企业,可见选项C省域限定正确,但是机构只限制在医疗机构,这种说法是错误的。
其三,中药注射剂不在医疗机构制剂配制范围内,选项D属于考点隐形命题。另外,中药注射剂属于不可委托生产的药品,医疗机构制剂属于药品,也不可以委托配制,可判定选项D错误。故答案为A。

- 1 【单选题】医疗机构配制制剂不需要()
- A 、质量管理组织
- B 、配制管理、质量管理的各项制度
- C 、销售记录
- D 、检验仪器
- 2 【单选题】对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应()
- A 、按生产、销售劣药处罚A医疗机构
- B 、按生产、销售劣药处罚B医疗机构
- C 、按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗 机构
- D 、按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗 机构
- 3 【单选题】医疗机构配制的制剂应当是()
- A 、本单位临床需要的品种
- B 、市场上供应较少的品种
- C 、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D 、市场上没有供应的品种
- 4 【单选题】根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是()
- A 、必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
- B 、必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
- C 、必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
- D 、托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- 5 【单选题】根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 6 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 7 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 8 【多选题】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括()
- A 、发生灾情、疫情、突发事件
- B 、临床急需而市场没有供应
- C 、经国务院或省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构之间协议调剂使用
- 9 【多选题】医疗机构配制的制剂不应该()
- A 、先向国家食品药品监督管理总局递交申请,批准后方可配制
- B 、是市场短缺的药品品种
- C 、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
- D 、在突发重大疫情时通过零售药店销售
- 10 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法,正确的是()。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发 布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测,并对该制剂质 量负责
热门试题换一换
- 抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物是()。
- 行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款,适用的程序是()
- 头孢拉定属于非限制级抗菌药物,以下关于其临床应用的方法,错误的是()
- 作用于神经氨酸酶的抗流感病毒药物的是()。
- 滴眼剂的抑菌剂不宜选用()。
- 药物结构中引入一些基团,可以改变药物与受体的相互作用和理化性质其中具有较强亲核性,能与金属离子形成不溶性的盐,可用于金属解毒。具有该性质的基团是()。
- 根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物()。
- 根据《互联网药品信息服务管理办法》:可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。

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