- 单选题根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是()
- A 、必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
- B 、必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
- C 、必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
- D 、托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
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参考答案
【正确答案:D】
考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见,选项A、B、C只是三选一,不是必须项目,故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门,权限是备案,不是批准。
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