【正确答案:C】
本案的违法主体有两个:生产企业属于异地经营,A县经营企业属于违规购进。《药品流通监督管理办法》第十条规定:药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
- 2 【单选题】根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是()。
- A 、每次处方剂量不得超过二日极量
- B 、调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方
- C 、处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
- D 、处方一次有效,取药后处方保存三年备查
【正确答案:D】
处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
- 3 【单选题】该处方应当保存()。
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、5年
【正确答案:A】
普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
- 4 【单选题】有关该处方的说法,错误的是()。
- A 、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
- B 、该处方限制外配
- C 、该处方不能超过5种药品品种
- D 、该处方患者年龄应注明不足1岁,所以必须注明体重
【正确答案:D】
患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。
- 5 【单选题】该处方不得超过()。
- A 、—次常用量
- B 、3日常用量
- C 、7日常用量
- D 、15日常用量
【正确答案:C】
处方一般不得超过7日用量。
- 6 【单选题】该处方的印刷用纸为()。
- A 、淡黄色
- B 、淡绿色
- C 、淡红色
- D 、白色
【正确答案:B】
儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格
【正确答案:B】
企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
- 8 【单选题】对弘泰生物工程有限公司的违法行为的处理,不正确的是()。
- A 、没收销售假药的违法所得4000元
- B 、处以8000元的罚款
- C 、处以5000元的罚款
- D 、构成犯罪的,依法追究刑事责任
【正确答案:C】
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。因此,武汉市药品监督管理局针对该公司的违法行为进行了两种处罚:没收销售假药的违法所得4000元;销售假药的行为处以8000元的罚款(两倍)。
- 9 【单选题】都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊”,没有违反()。
- A 、《中华人民共和国药品管理法》
- B 、《中华人民共和国广告法》
- C 、《药品流通监督管理办法》
- D 、《中华人民共和国消费者权益保护法》
【正确答案:C】
药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现场销售药品。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊”给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反《药品流通监督管理办法》。
- 10 【单选题】弘泰生物工程有限公司的违法行为有()。
- A 、只有销售假药行为
- B 、只有虚假广告行为
- C 、非法现场销售药品行为
- D 、销售假药和虚假广告行为
【正确答案:D】
禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊”能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。