- 单选题
题干:2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000元。
题目:根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。 - A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格

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【正确答案:B】
企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业的做法,不符合要求的是()
- A 、处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配
- B 、应配备执业药师指导合理用药
- C 、在岗执业的执业药师应当挂牌明示
- D 、不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
- A 、企业法定代表人或企业负责人
- B 、质量管理部门负责人
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售人员
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品种及经营规模相适应的()
- A 、专人负责
- B 、专门培训
- C 、专用场所
- D 、专用设备
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括()
- A 、发运药品时,应检査运输工具
- B 、发现运输条件不符合规定的,不得发运
- C 、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭
- D 、已装车的药品应及时发运并尽快送达
- 10 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可以保存复印件的是()
- A 、处方
- B 、药品拆零销售说明书
- C 、采购记录
- D 、销售凭证