执业西药师
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  • 单选题 根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()
  • A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
  • B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
  • C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
  • D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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参考答案

【正确答案:C】

考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”解答。 

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