- 单选题根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省(区、市)药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门

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【正确答案:B】
考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。

- 1 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 ()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 4 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括()
- A 、遵循中医药发展规律
- B 、坚持继承和创新相结合
- C 、保持和发挥中医药特色和优势
- D 、运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展
- 5 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括()
- A 、中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利
- B 、对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利
- C 、对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利
- D 、国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护
- 6 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度,实行特殊保护的是()
- A 、对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成
- B 、对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺
- C 、古代经典名方
- D 、中药复方制剂
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的, 依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
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