- 单选题
题干：甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化：①临床需要使用曲马多制剂；②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构；③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。
题目：根据上述信息，关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法，错误的是（）。 - A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
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参考答案【正确答案：C】
医疗机构之间可以相互调剂制剂。其中，省内调剂由省级药品监督管理部门批准，省外调剂则由国务院药品监督管理部门批准。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）
- A 、对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
- B 、对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
- C 、该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
- D 、验证报告应存档
- 2 【单选题】根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）
- A 、该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准
- B 、药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关
- C 、药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务
- D 、食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管
- 3 【单选题】根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- 4 【单选题】对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）
- A 、生产假药
- B 、合法调剂药品的职务行为
- C 、销售假药
- D 、非法经营
- 5 【单选题】根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）。
- A 、供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- B 、根据
和
的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 - C 、根据
和
的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 - D 、供试制剂与参比制剂的均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- E 、供试制剂与参比制剂的均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- 6 【单选题】根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）。
- A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
- 7 【单选题】根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（）。
- A 、按假药论处的药品
- B 、合法药品
- C 、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
- D 、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
- 8 【单选题】对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）。
- A 、生产假药
- B 、合法调剂药品的职务行为
- C 、销售假药
- D 、非法经营
- 9 【单选题】根据上述信息，关于甲医疗机构制剂的说法，错误的是（）。
- A 、医疗机构制剂只能由该医疗机构药学部门配制
- B 、该医疗机构需要具有双证，即《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构制剂批准文号》
- C 、该医疗机构制剂需要在销售前经国家药品监督管理部门指定检验后给患者使用
- D 、该医疗机构制剂凭处方在此医疗机构使用
- 10 【单选题】根据上述信息，关于曲马多制剂的配制说法，错误的是（）。
- A 、曲马多制剂属于不得作为医疗机构制剂申报的精神药品品种，不得配制
- B 、除了满足临床需要外，还需要满足市场无供应，才可以配制曲马多制剂
- C 、需要经所在地省级药品监督管理部门批准进行配制
- D 、配制该制剂需有双证和印鉴卡
