- 单选题
题干：甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化：①临床需要使用曲马多制剂；②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构；③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。
题目：根据上述信息，关于甲医疗机构制剂的说法，错误的是（）。 - A 、医疗机构制剂只能由该医疗机构药学部门配制
- B 、该医疗机构需要具有双证，即《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构制剂批准文号》
- C 、该医疗机构制剂需要在销售前经国家药品监督管理部门指定检验后给患者使用
- D 、该医疗机构制剂凭处方在此医疗机构使用
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参考答案【正确答案：C】
医疗机构制剂需按要求进行质1量检验，且由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定处方制剂
- B 、临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
- C 、临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
- D 、临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
- 2 【单选题】根据《中医药法》，医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是（）
- A 、必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
- B 、必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
- C 、必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
- D 、托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- 3 【单选题】根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）
- A 、委托方所在地省级药品监督管理部门批准
- B 、委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
- 4 【单选题】根据上述信息，该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是（）
- A 、肾上腺素
- B 、阿托品
- C 、酚麻美敏混悬液
- D 、复方福尔可定糖浆
- 5 【单选题】根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）
- A 、肾上腺素通过招标采购
- B 、阿托品通过国家定点生产
- C 、酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购
- D 、复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理
- 6 【单选题】根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要（）
- A 、严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购
- B 、严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购
- C 、严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同 的复方制剂1~2种采购
- D 、放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制
- 7 【多选题】关于医疗机构制剂的表述，正确的有（）
- A 、不得在市场上销售或者变相销售
- B 、不得发布广告
- C 、不得在医疗机构之间调剂使用
- D 、不得配制未取得制剂批准文号的制剂
- 8 【单选题】根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（）
- A 、委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- B 、医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
- C 、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
- D 、药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
- 9 【单选题】根据上述信息，关于曲马多制剂的配制说法，错误的是（）。
- A 、曲马多制剂属于不得作为医疗机构制剂申报的精神药品品种，不得配制
- B 、除了满足临床需要外，还需要满足市场无供应，才可以配制曲马多制剂
- C 、需要经所在地省级药品监督管理部门批准进行配制
- D 、配制该制剂需有双证和印鉴卡
- 10 【单选题】根据上述信息，关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法，错误的是（）。
- A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
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