- 单选题
题干：某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。
题目：根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（） - A 、委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- B 、医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
- C 、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
- D 、药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
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参考答案【正确答案：C】
考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”，但是意思是对的，故答案为C。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式有（）
- A 、将A销售给药品经营企业
- B 、在医院网站进行广告宣传
- C 、通过提供互联网药品信息服务的网站发布A的产品信息
- D 、凭处方在医院内给患者使用制剂A
- 2 【单选题】根据上述信息，该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是（）
- A 、肾上腺素
- B 、阿托品
- C 、酚麻美敏混悬液
- D 、复方福尔可定糖浆
- 3 【单选题】根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）
- A 、肾上腺素通过招标采购
- B 、阿托品通过国家定点生产
- C 、酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购
- D 、复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理
- 4 【单选题】根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要（）
- A 、严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购
- B 、严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购
- C 、严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同 的复方制剂1~2种采购
- D 、放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制
- 5 【单选题】由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
- A 、自配中药制剂未经批准
- B 、自配中药制剂不按批准的标准配制
- C 、委托配制中药制剂未批准
- D 、应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
- 6 【单选题】根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）
- A 、按假药论处的药品
- B 、合法药品
- C 、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
- D 、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
- 7 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
- 8 【单选题】现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）。
- A 、如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购 在柜台销售
- B 、该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售
- C 、经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
- D 、经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
- 9 【单选题】某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是（）。
- A 、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
- B 、通过提供互联网药品信息服务的网站发 布该制剂信息
- C 、将该制剂销售给其他需要的医疗机构
- D 、加强药品不良反应监测，并对该制剂质 量负责
- 10 【单选题】根据上述信息，关于甲医疗机构制剂的说法，错误的是（）。
- A 、医疗机构制剂只能由该医疗机构药学部门配制
- B 、该医疗机构需要具有双证，即《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构制剂批准文号》
- C 、该医疗机构制剂需要在销售前经国家药品监督管理部门指定检验后给患者使用
- D 、该医疗机构制剂凭处方在此医疗机构使用
