- 单选题
题干:药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
题目:根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为() - A 、按假药论处的药品
- B 、合法药品
- C 、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
- D 、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案
【正确答案:A】
考查假药的认定。根据情景,乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,这属于未经批准生产,按假药论处。另外,情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”,说明不能按劣药论处,选项也没有这个说法,难度降低了。故答案为A。
您可能感兴趣的试题
- 1 【单选题】下列关于上述信息中该医院采购和处方点评哌醋甲酯的说法,正确的是()
- A 、该医院必须通过以省为单位的药品招标体系采购哌醋甲酯
- B 、通过药师建立用药处方点评制度,医嘱除外
- C 、处方点评结果作为医师定期考核和绩效管理依据
- D 、在任何情况下,该医院都严格限制儿童适宜品种、剂型、规格的配备
- 2 【单选题】根据上述信息,该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- 3 【单选题】根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
- A 、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
- B 、医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
- C 、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
- D 、药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
- 4 【单选题】由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
- A 、自配中药制剂未经批准
- B 、自配中药制剂不按批准的标准配制
- C 、委托配制中药制剂未批准
- D 、应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
- 5 【单选题】现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是()
- A 、如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
- B 、该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
- C 、经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
- D 、经省级药品监督管理部门批准,该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售
- 6 【单选题】根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是()。
- A 、甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
- B 、应没收甲诊所违法所得,并处3万元以下罚款,依法追究刑事责任
- C 、甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
- D 、在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
- 7 【单选题】根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为()。
- A 、按假药论处的药品
- B 、合法药品
- C 、需要重新补办批准文号的不能定性的药品
- D 、只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
- 8 【单选题】现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是()。
- A 、如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购 在柜台销售
- B 、该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
- C 、经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
- D 、经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
- 9 【单选题】根据上述信息,关于甲医疗机构制剂的说法,错误的是()。
- A 、医疗机构制剂只能由该医疗机构药学部门配制
- B 、该医疗机构需要具有双证,即《医疗机构制剂许可证》和《医疗机构制剂批准文号》
- C 、该医疗机构制剂需要在销售前经国家药品监督管理部门指定检验后给患者使用
- D 、该医疗机构制剂凭处方在此医疗机构使用
- 10 【单选题】根据上述信息,关于曲马多制剂的配制说法,错误的是()。
- A 、曲马多制剂属于不得作为医疗机构制剂申报的精神药品品种,不得配制
- B 、除了满足临床需要外,还需要满足市场无供应,才可以配制曲马多制剂
- C 、需要经所在地省级药品监督管理部门批准进行配制
- D 、配制该制剂需有双证和印鉴卡
热门试题换一换
- 药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到可疑ADR时,需要进行因果关系评价患者,男,43岁,因社区获得性肺炎入院,入院时9月8日查血常规提示:血小板(PLT)88x 109/L,9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗1周后肺炎治愈,9月11日查血常规提示:血小板(PLT) 90X10VL,9月20日查血常规提示:血小板(PLT) 92X109/L,患者既往血常规情况不详。该患者血小板减少与左氧氟沙星应用的因果关系评价结果是()
- 重组人促红素的不良反应包括()。
- 国家卫生健康委员会()
- 不得陈列且不为第二类精神药品的药品是()
- 关于处方的法律性,描述错误的是()
- 不能与其他药物混合静脉滴注的药物是()。
- 含有3,5-二羟基戊酸和吲哚环的第一个全合成他汀类调血脂药物是()。
- 属于氧青霉烷类的β-内酰胺酶不可逆抑制剂是()。
- 保泰松与双香豆素合用可产生()。
- 医疗机构调剂部门应实行专用处方,专用账册,专册登记,专柜加锁,专人负责管理的药品是()。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载