- 单选题
题干:2016年12月30日下午,中央全面深化改革领导小组第三十一次会议审议通过《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,并于2017年1月24日由国务院办公厅印发执行。以此为基础,2017年1月12日,《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》对于互联网药品交易审批进行了简政放权。在此政策背景下,某药店尝试采用“互联网+药品流通”形式进行020(OnlinetoOffline)药品交易,也就是在互联网或无线网线上下订单,线下到药店取货。同时,该药店还聘请执业药师进行网上远程审方。
题目:根据上述信息,以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法,错误的是() - A 、该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准
- B 、药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关
- C 、药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务
- D 、食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管

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【正确答案:A】
考查互联网药品交易服务的管理、药品行 政许可事项。互联网药品交易服务审批,除第三方平台外,已经取消审批,故选项A说法错误,为答案。

- 1 【单选题】根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()
- A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
- 2 【单选题】根据上述信息,关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法,正确的是()
- A 、对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
- B 、对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
- C 、该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
- D 、验证报告应存档
- 3 【单选题】以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法, 错误的是()
- A 、乙药店的经营范围包含处方药
- B 、乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件
- C 、乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉
- D 、乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时,继续销售抗躁狂药
- 4 【单选题】根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()
- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内,甲市药品监督管理部门
- B 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内,山东省药品监督管理部门
- C 、取得《药品经营许可证》30日后,山东省药品监督管理部门
- D 、取得《药品经营许可证》30日后,甲市药品监督管理部门
- 5 【单选题】根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()
- A 、人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项
- 6 【单选题】根据上述信息,以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是()
- A 、肾上腺素通过招标采购
- B 、阿托品通过国家定点生产
- C 、酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购
- D 、复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理
- 7 【单选题】根据上述信息,该药店聘请的执业药师可以提供的服务不包括()
- A 、处方审核
- B 、合理用药指导
- C 、药事服务
- D 、药品质量管理
- 8 【单选题】从上述信息可以判断,甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现上一题的问题,最有可能的原因是()
- A 、采购环节没有审好企业和药品资质
- B 、验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误
- C 、销售环节没有登记患者姓名和身份证号码
- D 、出库环节缺少销售记录
- 9 【单选题】根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()。
- A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
- 10 【单选题】根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。
- A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时