- 单选题颁发新药证书的部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家科技管理部门
- D 、国家经济综合主管部门
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参考答案【正确答案：A】
考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门负责审批药品临床试验、新药证书发放、药品生产、药品进口等事项。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】批准新药临床试验的部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家科技管理部门
- D 、国家经济综合主管部门
- 2 【单选题】《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）
- A 、1个月
- B 、3个月
- C 、6个月
- D 、9个月
- 3 【多选题】监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括（）
- A 、生产申请
- B 、改变剂型申请
- C 、进口申请
- D 、出口申请
- 4 【单选题】应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）
- A 、疫苗
- B 、中药饮片
- C 、化学原料药
- D 、医疗机构制剂
- 5 【单选题】负责非处方药目录发布的部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、省级卫生行政部门
- 6 【单选题】由国家药品监督管理部门核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 7 【多选题】国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括（）
- A 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 新药转正标准
- B 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 国家中成药标准汇编（中成药地方标准升入国家标准的部分）
- C 、国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
- 8 【多选题】药品说明书应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，主要包括（）
- A 、疾病名称
- B 、药学专业名词
- C 、药品名称
- D 、临床检验名称和结果的表述
- 9 【单选题】境内第一类医疗器械说明书的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 10 【单选题】由省级化妆品监督管理部门颁发的证件或批准文号是（）。
- A 、化妆品生产许可证
- B 、国妆特字Gxxxxxxxx
- C 、国妆特进字Jxxxxxxxx
- D 、国妆备进字Jxxxxxxxx
