- 单选题
题干:甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
题目:丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是()。 - A 、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
- B 、变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
- C 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
- D 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

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【正确答案:D】
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

- 1 【单选题】负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是()
- A 、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
- B 、人力资源社会保障部人事考试中心
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、中国药师协会
- 2 【单选题】执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的()
- A 、注册有效期不变
- B 、注册有效期为5年
- C 、注册有效期为3年
- D 、注册有效期重新计算
- 3 【单选题】关于药品经营企业药品经营范围核定的说法,错误的是()
- A 、治疗用生物制品属于药品经营范围
- B 、生化药品属于药品经营范围
- C 、药品零售企业先核定经营范围,再核定具体经营类别
- D 、预防性生物制品按预防性生物制品管理核定 经营范围
- 4 【单选题】以下药品经营企业经营范围核定行为符合规定的是()
- A 、疫苗可以核定给药品零售连锁企业经营
- B 、只有全国性批发企业才可以核定经营麻醉药品和第一类精神药品
- C 、药品批发企业应先核定其经营类别
- D 、中药材可以核定给药品批发企业或药品零售企业经营
- 5 【多选题】某药品经营企业变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理,仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有()
- A 、取缔经营
- B 、没收违法药品
- C 、没收违法所得
- D 、处药品货值金额2~5倍罚款
- 6 【单选题】甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()。
- A 、生马钱子
- B 、疫苗
- C 、苯巴比妥
- D 、A型肉毒毒素
- 7 【单选题】根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是()。
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含麻黄碱类复方制剂
- C 、肽类激素(不包括胰岛素)
- D 、蛋白同化制剂
- 8 【单选题】丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()。
- A 、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
- B 、变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
- C 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
- D 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
- 9 【单选题】甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是()。
- A 、生马钱子
- B 、疫苗
- C 、苯巴比妥
- D 、A型肉毒毒素
- 10 【单选题】B药品经营企业可以扩大经营范围,经营的药品为()。
- A 、医疗用毒性药品
- B 、第一类精神药品
- C 、麻醉药品
- D 、蛋白同化制剂