- 单选题
题干:甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
题目:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是()。 - A 、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
- B 、变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
- C 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
- D 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

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【正确答案:D】
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

- 1 【单选题】负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是()
- A 、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
- B 、人力资源社会保障部人事考试中心
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、中国药师协会
- 2 【单选题】负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是()
- A 、发展和改革宏观调控部门
- B 、工业和信息化部门
- C 、医疗保障部门
- D 、卫生健康部门
- 3 【单选题】某药品批发企业质量负责人王某(执业药师)在对储存和养护环节进行质量监督管理时,发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑,对该药品的最佳处理方式是()
- A 、要求供货单位无条件换货
- B 、将余下药品无条件退回供货单位
- C 、及时报告药品监督管理部门
- D 、停售,在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认
- 4 【单选题】可办理药品批发企业变更的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级市场监督管理部门
- D 、省级卫生行政部门
- 5 【单选题】药品批发企业负责人的资质要求是()
- A 、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
- B 、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
- C 、中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
- D 、只要求中药学中级以上专业技术职称
- 6 【单选题】药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的()
- A 、内部咨洵机构
- B 、行政管理部门
- C 、专业技术性部门
- D 、技术辅助部门
- 7 【单选题】该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
- A 、停止销售并下架
- B 、配合生产企业召回
- C 、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
- D 、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
- 8 【单选题】丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是()。
- A 、变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
- B 、变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
- C 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
- D 、变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
- 9 【单选题】该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
- A 、停止销售并下架
- B 、配合生产企业召回
- C 、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
- D 、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
- 10 【单选题】A药品经营企业的质量负责人的资质要求最准确的是()。
- A 、大学专科以上学历、3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、大学本科以上学历、执业药师、3年以上药品经营质量管理工作经历
- C 、执业药师、3年以上药品经营质fit管理工作经历
- D 、中专以上学历、3年以上药品经营质蛩管理工作经历