- 多选题药品说明书应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,主要包括()
- A 、疾病名称
- B 、药学专业名词
- C 、药品名称
- D 、临床检验名称和结果的表述

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【正确答案:A,B,C,D】
考查药品说明书的编写要求。

- 1 【单选题】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 2 【单选题】在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()
- A 、用法用量
- B 、不良反应
- C 、注意事项
- D 、警示语
- 3 【单选题】该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为()
- A 、胰岛素注射液
- B 、阿司匹林(适应症为解热、镇痛)
- C 、中药注射剂
- D 、中西药复方制剂(药品类别为OTC)
- 4 【单选题】该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为红色的为()
- A 、胰岛素注射液
- B 、阿司匹林(适应症为解热、镇痛)
- C 、中药注射剂
- D 、中西药复方制剂(药品类别为OTC)
- 5 【单选题】该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为()
- A 、胰岛素注射液
- B 、阿司匹林(适应症为解热、镇痛)
- C 、中药注射剂
- D 、中西药复方制剂(药品类别为OTC)
- 6 【单选题】药品说明书核准和修改日期应当()
- A 、不得分行书写
- B 、不得同行书写
- C 、印刷在边角
- D 、印制在首页左上角
- 7 【单选题】该药品说明书【成分】应该书写为()
- A 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- B 、本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- C 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- D 、本品为复方制剂,每X含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- 8 【多选题】国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括()
- A 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 新药转正标准
- B 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 国家中成药标准汇编(中成药地方标准升入国家标准的部分)
- C 、国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
- 9 【单选题】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 10 【单选题】在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()。
- A 、用法用量
- B 、不良反应
- C 、注意事项
- D 、警示语