- 单选题药品说明书核准和修改日期应当()
- A 、不得分行书写
- B 、不得同行书写
- C 、印刷在边角
- D 、印制在首页左上角

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【正确答案:D】
考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

- 1 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“凉暗处”贮存, 指的是()
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存,指的是()
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【单选题】关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()
- A 、化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间
- B 、化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间
- C 、化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写
- D 、2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期
- 4 【单选题】在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()
- A 、用法用量
- B 、不良反应
- C 、注意事项
- D 、警示语
- 5 【单选题】该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为()
- A 、胰岛素注射液
- B 、阿司匹林(适应症为解热、镇痛)
- C 、中药注射剂
- D 、中西药复方制剂(药品类别为OTC)
- 6 【单选题】该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为红色的为()
- A 、胰岛素注射液
- B 、阿司匹林(适应症为解热、镇痛)
- C 、中药注射剂
- D 、中西药复方制剂(药品类别为OTC)
- 7 【单选题】该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为()
- A 、胰岛素注射液
- B 、阿司匹林(适应症为解热、镇痛)
- C 、中药注射剂
- D 、中西药复方制剂(药品类别为OTC)
- 8 【单选题】药品说明书【批准文号】项的书写依据是()
- A 、国家药品标准
- B 、局颁药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中国药典
- 9 【单选题】该药品说明书【成分】应该书写为()
- A 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- B 、本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- C 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- D 、本品为复方制剂,每X含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- 10 【单选题】在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()。
- A 、用法用量
- B 、不良反应
- C 、注意事项
- D 、警示语
热门试题换一换
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