- 单选题关于药品说明书核准和修改日期的说法，错误的是（）
- A 、化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间
- B 、化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间
- C 、化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写
- D 、2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期
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参考答案【正确答案：D】
考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”，注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“凉暗处”贮存， 指的是（）
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存，指的是（）
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【单选题】责令修改说明书，这个职责属于（）
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门
- 4 【单选题】关于药品说明书和标签功能的说法，错误的是（）
- A 、两者是药品内在质量的主要体现
- B 、两者传递药品信息，告知正确贮存、保管和运输药品的方法
- C 、两者指导消费者购买使用药品
- D 、两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询
- 5 【单选题】关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）
- A 、加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
- B 、药品经营企业可以主动提出加注警示语
- C 、省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
- D 、警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
- 6 【单选题】有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）
- A 、所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
- B 、 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体
- C 、药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
- D 、药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
- 7 【单选题】关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）
- A 、化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量
- B 、化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
- C 、化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
- D 、化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
- 8 【单选题】药品说明书核准和修改日期应当（）
- A 、不得分行书写
- B 、不得同行书写
- C 、印刷在边角
- D 、印制在首页左上角
- 9 【单选题】药品说明书【批准文号】项的书写依据是（）
- A 、国家药品标准
- B 、局颁药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中国药典
- 10 【单选题】药品说明书属于（）
- A 、—级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息
