- 单选题关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）
- A 、加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
- B 、药品经营企业可以主动提出加注警示语
- C 、省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
- D 、警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
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参考答案【正确答案：A】
考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书的格式和书写要求。
其一，警示语是和药品同时存在的，药品生产企业决定药品的存在， 也只有它才能加注警示语，选项B错误。
其二，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准，警示语是药品说明书和标签的组成部分，也需要由国家药品监督管理部门核准，选项C错误。
其三，药品不良反应主要在药品说明书【不良反应】中书写，警示语所针对的主要是严重不良反应，选项D错误。故答案为A
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
- 2 【单选题】关于药品说明书和标签功能的说法，错误的是（）
- A 、两者是药品内在质量的主要体现
- B 、两者传递药品信息，告知正确贮存、保管和运输药品的方法
- C 、两者指导消费者购买使用药品
- D 、两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询
- 3 【单选题】关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法，错误的是（）
- A 、药品标签应以国家药品标准为准，内容不得超出国家药品标准范围
- B 、药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签，不得揎自增加或删改原批准内容
- C 、药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
- D 、药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
- 4 【单选题】关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是 （）
- A 、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
- B 、药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
- C 、药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请
- D 、非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品
- 5 【单选题】有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）
- A 、所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
- B 、 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体
- C 、药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
- D 、药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
- 6 【单选题】药品说明书和标签中外用药品专用标识的颜色是（）
- A 、黑色或白色
- B 、红色
- C 、红色或白色
- D 、宝石蓝色
- 7 【单选题】下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
- 8 【单选题】下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体 的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色，与背敖形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
- 9 【单选题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）。
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
- 10 【单选题】药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
热门试题换一换
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