- 单选题责令修改说明书,这个职责属于()
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门

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【正确答案:D】
考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

- 1 【单选题】药品说明书未载明的不良反应,属于()
- A 、药品损害
- B 、新的药品不良反应
- C 、严重药品不良反应
- D 、按新的药品不良反应处理
- 2 【单选题】撤销药品批准证明文件,这个职责属于()
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门
- 3 【单选题】关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()
- A 、化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间
- B 、化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间
- C 、化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写
- D 、2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期
- 4 【单选题】药品说明书核准和修改日期应当()
- A 、不得分行书写
- B 、不得同行书写
- C 、印刷在边角
- D 、印制在首页左上角
- 5 【单选题】维C银翘片说明书为了明确这种药品的“不良反应”,可以进行的标注是()
- A 、长期大量用药会导致肝肾功能异常
- B 、疏风解表,清热解毒
- C 、与其他解热镇痛药并用,有増加肾毒性的危险
- D 、本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生 素C,并列出这些成分中化学药品的相关内容及注意事项
- 6 【单选题】责令停产停业属于()
- A 、民事责任
- B 、刑事责任
- C 、行政处罚
- D 、行政处分
- 7 【单选题】药品说明书属于()
- A 、—级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息
- 8 【单选题】责令停产停业属于()。
- A 、民事责任
- B 、刑事责任
- C 、行政处罚
- D 、行政处分
- 9 【单选题】药品说明书未载明的不良反应,属于()。
- A 、药品不良反应报告与监测
- B 、新的药品不良反应
- C 、药品群体不良反应
- D 、严重不良反应
- 10 【单选题】责令停产停业属于()。
- A 、民事责任
- B 、刑事责任
- C 、行政处罚
- D 、行政处分