- 单选题药品说明书未载明的不良反应,属于()。
- A 、药品不良反应报告与监测
- B 、新的药品不良反应
- C 、药品群体不良反应
- D 、严重不良反应

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【正确答案:B】
新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。

- 1 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“凉暗处”贮存, 指的是()
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存,指的是()
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【单选题】属于药品不良反应的是()
- A 、合格药品过量服用导致的与用药目的无关的有害反应
- B 、合格药品使用方法不当导致的与用药目的无关的有害反应
- C 、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- D 、服用假药导致的与用药目的无关的有害反应
- E 、服用劣药导致的与用药目的无关的有害反应
- 4 【单选题】药品说明书未载明的不良反应,属于()
- A 、药品损害
- B 、新的药品不良反应
- C 、严重药品不良反应
- D 、按新的药品不良反应处理
- 5 【单选题】药品使用说明书中未收载的不良反应属()
- A 、新的药品不良反应
- B 、所有药品不良反应
- C 、A类药品不良反应
- D 、B类药品不良反应
- 6 【单选题】需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是()
- A 、化学药品处方药说明书
- B 、治疗用生物制品处方药说明书
- C 、中成药非处方药说明书
- D 、预防用生物制品处方药说明书
- 7 【单选题】国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是()
- A 、药品生产许可证
- B 、药品批准文号
- C 、药品批号
- D 、药品GMP证书
- 8 【单选题】该药品说明书【成分】应该书写为()
- A 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- B 、本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- C 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- D 、本品为复方制剂,每X含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- 9 【单选题】维C银翘片说明书为了明确这种药品的“不良反应”,可以进行的标注是()
- A 、长期大量用药会导致肝肾功能异常
- B 、疏风解表,清热解毒
- C 、与其他解热镇痛药并用,有増加肾毒性的危险
- D 、本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生 素C,并列出这些成分中化学药品的相关内容及注意事项
- 10 【单选题】药品说明书属于()
- A 、—级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息