- 单选题国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）
- A 、药品生产许可证
- B 、药品批准文号
- C 、药品批号
- D 、药品GMP证书
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参考答案【正确答案：A】
考查药品说明书的编写要求【生产企业】。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“凉暗处”贮存， 指的是（）
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存，指的是（）
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【单选题】《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监皙管理部门核准的许可事项为（）
- A 、企业名称、法定代表人、企业负责人
- B 、企业名称、企业类型、注册地址
- C 、企业负责人、生产范围、生产地址
- D 、企业类型、生产范围、法定代表人
- 4 【单选题】药品说明书未载明的不良反应，属于（）
- A 、药品损害
- B 、新的药品不良反应
- C 、严重药品不良反应
- D 、按新的药品不良反应处理
- 5 【单选题】药品生产企业必须附有说明书的包装是（）
- A 、供上市销售的最小包装
- B 、供上市销售的内包装
- C 、供上市销售的外包装
- D 、供上市销售的大包装
- 6 【多选题】国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）
- A 、符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则
- B 、应该与医药产品注册证内容一致
- C 、2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称
- D 、2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称
- 7 【单选题】甲药品生产企业生产的某药含世明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为（）
- A 、拘役并处罚金
- B 、3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- C 、3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
- D 、无期徒刑并处没收财产
- 8 【单选题】药品说明书属于（）
- A 、—级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息
- 9 【多选题】《中国药典》规定，药品说明书应注明药品的通用名称、成分、规格，还必须包括（）。
- A 、生产日期、有效期
- B 、生产企业、批准文号
- C 、不良反应、注意事项
- D 、适应证、用法用量
- E 、化学名、结构式
- 10 【单选题】药品说明书未载明的不良反应，属于（）。
- A 、药品不良反应报告与监测
- B 、新的药品不良反应
- C 、药品群体不良反应
- D 、严重不良反应
