- 多选题国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）
- A 、符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则
- B 、应该与医药产品注册证内容一致
- C 、2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称
- D 、2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A,C,D】
考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“凉暗处”贮存， 指的是（）
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存，指的是（）
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【单选题】国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该（）
- A 、注销其《药品经营许可证》
- B 、撤销其药品批准文号
- C 、撤销其《进口药品注册证》
- D 、主动召回该药品
- 4 【单选题】药品生产企业必须附有说明书的包装是（）
- A 、供上市销售的最小包装
- B 、供上市销售的内包装
- C 、供上市销售的外包装
- D 、供上市销售的大包装
- 5 【单选题】国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）
- A 、药品生产许可证
- B 、药品批准文号
- C 、药品批号
- D 、药品GMP证书
- 6 【多选题】某药店验收药品时，需要检査药品说明书和标签中专有标识的内容，检查内容主要包括（）
- A 、标识应当淸楚醒目
- B 、标识不得有印字脱落或粘贴不牢现象
- C 、标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改
- D 、 标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行补充
- 7 【多选题】药品说明书【性状】需列出药品的（）
- A 、外观
- B 、臭
- C 、味
- D 、溶解度及物理常数
- 8 【单选题】该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【多选题】《中国药典》规定，药品说明书应注明药品的通用名称、成分、规格，还必须包括（）。
- A 、生产日期、有效期
- B 、生产企业、批准文号
- C 、不良反应、注意事项
- D 、适应证、用法用量
- E 、化学名、结构式
- 10 【单选题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）。
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
