- 单选题
题干：甲医疗器械批发企业经苕的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
题目：高频电刀医疗器械召回主体是（）。 - A 、甲医疗器械批发企业
- B 、乙医疗器械生产企业
- C 、省级药品监甯管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
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参考答案【正确答案：B】
考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业 。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】医疗器械召回的等级划分是（）
- A 、—级
- B 、二级
- C 、三级
- D 、四级
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（）
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的（）。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 4 【单选题】医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 5 【单选题】医疗器械召回分为三级的依据是（）。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 6 【单选题】医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 7 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
- 9 【单选题】高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。
- A 、—级召回，1日内
- B 、二级召回，3日内
- C 、三级召回，7日内
- D 、四级召回，15日内
- 10 【多选题】根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括（）。
- A 、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回
- B 、实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布
- C 、实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
- D 、作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息
