- 多选题根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括()。
- A 、医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回
- B 、实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布
- C 、实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
- D 、作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
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参考答案
【正确答案:A,B,C,D】
考查医疗器械召回管理。ABCD选项均属于应该采取的措施。
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- B 、二级
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- B 、个体户,个体户销售的医疗器械
- C 、医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
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- B 、注册管理
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- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
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- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
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- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
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- A 、甲医疗器械批发企业
- B 、乙医疗器械生产企业
- C 、省级药品监甯管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
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