- 单选题根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）
- A 、消费者，消费者个人自行使用的医疗器械
- B 、个体户，个体户销售的医疗器械
- C 、医疗机构，医疗机构使用的医疗器械
- D 、药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
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参考答案【正确答案：A】
考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的。
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- A 、不需要办理经营许可或者备案
- B 、办理经营备案
- C 、办理经营许可
- D 、办理经营注册
- 2 【单选题】根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法，错误的是 （）
- A 、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案
- B 、应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号
- C 、网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店
- D 、网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械 销售
- 3 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 6 【单选题】根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当由（）。
- A 、省级药品监督管理部门备案
- B 、国家药品监督管理部门批准
- C 、省级卫生行政管理部门批准
- D 、国家卫生行政管理部门备案
- 7 【单选题】《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保存至医疗器械有效期后（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 8 【单选题】《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 9 【单选题】《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。
- A 、医疗器械有效期后2年
- B 、3年
- C 、医疗器械有效期后5年
- D 、永久保存
- 10 【单选题】《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，植入类医疗器械，记录保存期限为（）。
- A 、医疗器械有效期后2年
- B 、3年
- C 、医疗器械有效期后5年
- D 、永久保存
