- 单选题医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内

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【正确答案:A】
考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为1日内。

- 1 【单选题】医疗器械召回的等级划分是()
- A 、—级
- B 、二级
- C 、三级
- D 、四级
- 2 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 3 【单选题】第一类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的()。
- A 、风险程度
- B 、缺陷严重程度
- C 、安全隐患
- D 、不良反应
- 5 【单选题】医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是()。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 6 【单选题】医疗器械召回分为三级的依据是()。
- A 、启动召回的途径不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷严重程度
- D 、效果不同
- 7 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是()。
- A 、由危害严重到危害不严重
- B 、由低风险到高风险
- C 、由资源稀缺到资源相对丰富
- D 、由安全到不安全
- 9 【单选题】高频电刀医疗器械召回主体是()。
- A 、甲医疗器械批发企业
- B 、乙医疗器械生产企业
- C 、省级药品监甯管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 10 【单选题】高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为()。
- A 、—级召回,1日内
- B 、二级召回,3日内
- C 、三级召回,7日内
- D 、四级召回,15日内