- 多选题《中国药典》规定,药品说明书应注明药品的通用名称、成分、规格,还必须包括()。
- A 、生产日期、有效期
- B 、生产企业、批准文号
- C 、不良反应、注意事项
- D 、适应证、用法用量
- E 、化学名、结构式

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【正确答案:A,B,C,D】
《中国药典》规定,药品说明书和标签必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证、用法、用量、不良反应、注意事项。一些中成药无法标明化学结构式和化学名。

- 1 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“凉暗处”贮存, 指的是()
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存,指的是()
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【单选题】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 4 【单选题】下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
- 5 【单选题】药品说明书和标签中外用药品专用标识的颜色是()
- A 、黑色或白色
- B 、红色
- C 、红色或白色
- D 、宝石蓝色
- 6 【单选题】药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的, 标注的依据是()
- A 、国家药品标准
- B 、局颁药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中国药典
- 7 【多选题】国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括()
- A 、符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则
- B 、应该与医药产品注册证内容一致
- C 、2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称
- D 、2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称
- 8 【单选题】药品说明书属于()
- A 、—级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息
- 9 【单选题】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 10 【单选题】下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。
- A 、麻醉药品和精神药品
- B 、外用药品和非处方药
- C 、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
- D 、医疗用毒性药品和放射性药品
热门试题换一换
- 给患者注射了不合格药品,导致患者死亡,此种用药错误属于()
- 用于代谢性碱中毒的是()。
- 与胰岛素合用治疗高钾血症的药物是()。
- 根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是()
- 二级医院临床药师不少于()
- 个人合法购买,可以用现金交易,成分不含麻醉药品的药品是()
- 乳化剂的作用为()。
- 当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出,是由于()。
- 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()。
- 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。

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