- 单选题《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）
- A 、1个月
- B 、3个月
- C 、6个月
- D 、9个月
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参考答案【正确答案：C】
考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）
- A 、国家质量技术监督管理部门负责
- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
- 2 【单选题】生产片剂、胶锻剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）
- A 、国家质量技术监督管理部门负责
- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
- 3 【单选题】根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（）
- A 、1年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、长期
- 4 【单选题】根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（）
- A 、1年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、长期
- 5 【单选题】负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）
- A 、国家质量技术监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级人民政府药品监督管理部门
- 6 【单选题】负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是（）
- A 、国家质量技术监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级人民政府药品监督管理部门
- 7 【单选题】《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
- 8 【单选题】《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的， 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起（）
- A 、5日内
- B 、10日内
- C 、20日内
- D 、30日内
- 9 【单选题】《药品生产质S管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）。
- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
- 10 【多选题】下列属于GMP认证程序的是（）。
- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
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