- 单选题《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的， 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起（）
- A 、5日内
- B 、10日内
- C 、20日内
- D 、30日内
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参考答案【正确答案：D】
考查药品生产许可的申请和审批。
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- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【单选题】药品说明书上标明药品需要在“阴凉处”贮存，指的是（）
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
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- A 、中国药典
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- C 、药品注册标准
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- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
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- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
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- A 、明显隔离
- B 、略微隔离
- C 、有效隔离
- D 、严禁隔离
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- A 、用法用量
- B 、不良反应
- C 、注意事项
- D 、警示语
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- A 、用法用量
- B 、不良反应
- C 、注意事项
- D 、警示语
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- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
