- 单选题药品批发企业对存在质量问题的药品存放于标志明显的专用场所,与合格药品间()
- A 、明显隔离
- B 、略微隔离
- C 、有效隔离
- D 、严禁隔离

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【正确答案:C】
考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售企业质量管理的陈列。此题总结了与 “隔离”有关的管理事项,其他管理事项还有:
①药品批发企业药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区有一定距离或有隔离措施。
②药品批发企业库房和药品零售企业仓库需要有药品与地面之间有效隔离的设备。

- 1 【单选题】执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作,他关于药品安全风险的理解,错误的是()
- A 、药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险
- B 、药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险
- C 、药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位
- D 、药品安全风险的承担主体只是患者
- 2 【单选题】企业发现已售出药品有严重质量问题的,报告给()
- A 、药品批发企业质量管理部门
- B 、药品零售企业质量管理岗位
- C 、药品零售企业处方审核岗位
- D 、药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》
- 3 【单选题】药品批发企业对不同批号的药品,应当()
- A 、不得混垛
- B 、不得运输
- C 、不得存放
- D 、不得销售
- 4 【单选题】药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是()
- A 、不得混垛
- B 、不得运输
- C 、不得存放
- D 、不得销售
- 5 【单选题】药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于()
- A 、5厘米
- B 、10厘米
- C 、20厘米
- D 、30厘米
- 6 【多选题】某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有()
- A 、药品与非药品分开存放
- B 、外用药与其他药品分开存放
- C 、中药材和中药饮片分库存放
- D 、拆除外包装的零货药品应集中存放
- 7 【单选题】药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 8 【单选题】药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
- D 、处3万元以下罚款
- 9 【单选题】丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有()
- A 、立即停止经营并主动召回
- B 、及时向药品不良反应监测机构报告
- C 、立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告
- D 、立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告
- 10 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门