- 单选题
题干:甲药店在销售乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液给某癌症患者后造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门查实,甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业质量负责人都曾经在伤害发生前检査该药,发现药液内存在玻璃碎屑,使药液发生污染。
题目:丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有() - A 、立即停止经营并主动召回
- B 、及时向药品不良反应监测机构报告
- C 、立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告
- D 、立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告
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参考答案
【正确答案:D】
考查GSP药品批发企业药品召回管理。
其一,药品批发企业只能配合召回,主动召回是药品生产企业的职责,选项A错误。
其二,此药按假药论处,已经超越药品不良反应的严重程度,药品不良反应监测机构已经没有权限处理,选项B错误。
其三, 问题药品不可自主处理或销毁,如果这样做,有消灭证据的嫌疑,选项C错误。故答案为D。
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- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
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