- 多选题保证药品质量和划分药品合格与不合格的依据是()
- A 、中国药典
- B 、国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、药品说明书
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参考答案
【正确答案:A,B,C】
考查药品的特殊性、国家药品标准的分类。质量的重要性指出法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。国家药品标准是内在质量标准,药品说明书和标签是外在质量标准。
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