- 单选题根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（）
- A 、1年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、长期
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参考答案【正确答案：A】
考查GMP文件管理的规定。
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- A 、企业负责人
- B 、生产管理负责人
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- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
- 3 【单选题】生产片剂、胶锻剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）
- A 、国家质量技术监督管理部门负责
- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
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- A 、1个月
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- A 、1年
- B 、3年
- C 、5年
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- B 、有效性
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- A 、安全性
- B 、有效性
- C 、稳定性
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- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、4年
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- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
