- 单选题根据GMP，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）
- A 、安全性
- B 、有效性
- C 、稳定性
- D 、均一性
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参考答案【正确答案：D】
考查GMP文件管理的规定、生产管理的要求。
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- A 、保温循环
- B 、循环
- C 、70℃以上保温循环
- D 、80℃以上保温循环
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- A 、国家质量技术监督管理部门负责
- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
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- A 、国家质量技术监督管理部门负责
- B 、国家卫生行政部门负责
- C 、国家药品监督管理部门负责
- D 、省级人民政府药品监督管理部门负责
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- C 、5年
- D 、长期
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- A 、1年
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- A 、1年
- B 、3年
- C 、5年
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- A 、企业负责人
- B 、生产管理负责人
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- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
