- 单选题主管全国药品注册工作的机构是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品评价中心
- C 、药品检验机构
- D 、国家药典委员会
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参考答案【正确答案：A】
考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一，题干所问是未上市药品的注册审批事项，而选项B管理的是已上市药品，首先排除这个选项，提高正确率。其二，选项D负责药品标准，排除，将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。
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- A 、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B 、对已上市药品改变给药途径的注册申请
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- A 、新药申请
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- C 、进口药品申请
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- 6 【单选题】根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）。
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- A 、中国食品药品检定研究院
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- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
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- C 、国食药准字Z20163026
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- 10 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
热门试题换一换
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