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  • 单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。
  • A 、中国食品药品检定研究院
  • B 、国家药品监督管理局药品审评中心
  • C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • D 、国家药品监督管理局药品评价中心

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参考答案

【正确答案:C】

食品药品审核查验中心的主要职责为:

(1)组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。
(2)承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。
(3)承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。
(4)承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。
(5)承担国家级检查员考核、使用等管理工作。
(6)开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。
(7)承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作。
(8)承担市场监管总局委托的食品检查工作。

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