- 单选题在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
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参考答案【正确答案：C】
食品药品审核查验中心的主要职责为：
（1）组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。
（2）承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。
（3）承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。
（4）承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。
（5）承担国家级检查员考核、使用等管理工作。
（6）开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。
（7）承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际（地区）交流与合作。
（8）承担市场监管总局委托的食品检查工作。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、药品审评中心
- C 、药品评价中心
- D 、食品药品审核查验中心
- 2 【单选题】根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）
- A 、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B 、对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C 、对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D 、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》，生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
- A 、新药申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 4 【单选题】根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 5 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 6 【单选题】在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 7 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】《药品注册管理办法》属于（）。
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
- D 、部门规章
