- 单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
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参考答案【正确答案：B】
药品审评中心的主要职责为：
（1）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；
（2）负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评；
（3）承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评；
（4）参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施；
（5）协调药品审评相关检查、检验等工作；
（6）开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究；
（7）组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作；
（8）承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。
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- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
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- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
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- B 、再注册申请
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- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
