- 单选题组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是()
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会

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【正确答案:C】
考查药品监督管理技术支撑机构。

- 1 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、药品审评中心
- C 、药品评价中心
- D 、食品药品审核查验中心
- 2 【单选题】组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》,生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
- A 、新药申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 4 【单选题】新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应该()
- A 、申请药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
- 5 【单选题】中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请()
- A 、中药保护品种
- B 、基本药物(进口)
- C 、保健食品
- D 、基本医疗保险药品
- 6 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 7 【单选题】在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 8 【单选题】在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 10 【单选题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
热门试题换一换
- 以下药物与PDE抑制剂合用不会引起低血压风险增加的是()。
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- 成年男性的肌酐清除率计箅公式:Ccr=(140-年龄)*体重/(0.814*Cr),成年女性的肌酐清除率为男性的0.85。若该患者入院后查肾功能提示:血肌酐(Cr)120μmol/10该患者的肌酐清除率约为()。
- 治疗类风湿关节炎,用来改善症状的药物首选()。
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。

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