- 单选题中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请()
- A 、中药保护品种
- B 、基本药物(进口)
- C 、保健食品
- D 、基本医疗保险药品

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【正确答案:A】
考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。
其一,排除选项C,不是药品。
其二,根据题干可知是国内药品,除排选项B,而选项D比中药品种范围要大,因此最佳答案为A。

- 1 【单选题】根据《药品注册管理办法》,生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
- A 、新药申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 2 【单选题】在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()
- A 、ZC+四位年号+四位顺序号
- B 、SC+四位年号+四位顺序号
- C 、S+四位年号+四位顺序号
- D 、BH+四位年号+四位顺序号
- 3 【单选题】境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是()
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 4 【单选题】国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 5 【单选题】国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大,药品监督管理部门应该()
- A 、注销其《药品经营许可证》
- B 、撤销其药品批准文号
- C 、撤销其《进口药品注册证》
- D 、主动召回该药品
- 6 【单选题】根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品
- D 、补充申请
- 7 【单选题】在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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