- 单选题承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、药品审评中心
- C 、药品评价中心
- D 、食品药品审核查验中心
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参考答案【正确答案：A】
考查药品技术监督管理机构的职责。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】负责进口药品注册检验的机构是（）
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 2 【单选题】化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）
- A 、国药准字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 3 【单选题】负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是（）
- A 、国家质量技术监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级人民政府药品监督管理部门
- 4 【单选题】中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请（）
- A 、中药保护品种
- B 、基本药物（进口）
- C 、保健食品
- D 、基本医疗保险药品
- 5 【多选题】关于药品注册检验的说法，正确的有（）
- A 、药品注册检验针对的是未上市药品，分为样品检验和药品标准复核
- B 、样品检验是药品检验所按药品注册标准或国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行检验
- C 、药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准检验方法进行的审核
- D 、进口药品注册检验由省级药品检验所承担
- 6 【单选题】对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验属于（）。
- A 、出厂检验
- B 、委托检验
- C 、抽查检验
- D 、复核检验
- E 、进口药品检验
- 7 【单选题】药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议时，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（）。
- A 、原药品检验机构同一样品的留样
- B 、同品种的产品
- C 、同批次的产品
- D 、生产企业的同批次产品的留样
- 8 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 9 【单选题】化学药品“进口药品注册证”证号的格式是（）。
- A 、国药证字J+4位年号+4位顺序号
- B 、国药准字S+4位年号+4位顺序号
- C 、H+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字H+4位年号+4位顺序号
- 10 【多选题】《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为（）。
- A 、出口国厂家标准
- B 、现行版《中华人民共和国药典》
- C 、卫计委药品标准
- D 、工业发达国家的现行版药品标准
热门试题换一换
- 服用后需要漱口，并将漱口水吐出的是（）
- 关于维生素，的叙述，错误的是（）。
- 《药品经营质管理规范》附录属于
- 第二类精神药品一般每张处方用量不得超过（）
- 妊娠期房颤发作的心室率控制药物可首选（）。
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