- 单选题负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是()
- A 、国家质量技术监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级人民政府药品监督管理部门

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【正确答案:C】
考查GMP认证的管理部门。

- 1 【单选题】《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前()
- A 、1个月
- B 、3个月
- C 、6个月
- D 、9个月
- 2 【单选题】负责GMP认证及跟踪检查工作的部门是()
- A 、国家质量技术监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级人民政府药品监督管理部门
- 3 【单选题】负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
- A 、国家质量技术监督管理部门
- B 、国家卫生行政部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级人民政府药品监督管理部门
- 4 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 5 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 6 【单选题】《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。
- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
- 7 【单选题】负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。
- A 、商务管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、工商行政管理部门
- 8 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 9 【多选题】下列属于GMP认证程序的是()。
- A 、申请、受理
- B 、现场检查
- C 、飞行检查
- D 、审批与发证
- 10 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。
- A 、国家药典委员会
- B 、中国食品药品检定研究院
- C 、执业药师资格认证中心
- D 、药品评价中心
热门试题换一换
- PPIs连续应用3个月以下易导致()。
- 新药监测期的期限不超过()
- 在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是()
- 属于胰岛素增敏剂的是()。
- 患者,女,60岁。患者因哮喘服用氨茶碱缓释剂,近日,感冒溃疡服用西咪替丁,三日后出现心律失常、心悸、恶心等症状。将西咪替丁换成法莫替丁后,上述症状消失,引起该患者心律失常及心悸等症状的主要原因是()。
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