- 单选题负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院

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【正确答案:D】
国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。
中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

- 1 【单选题】国家药品监督管理部门负责()
- A 、基本药物的评价性抽验
- B 、基本药物的监督性抽验
- C 、对城市社区基本药物质量监督管理
- D 、对基层农村基本药物质量监督管理
- 2 【单选题】国家药品监督管理局负责()
- A 、制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚
- C 、C. 药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、D. 药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 3 【单选题】国家药品标准的核心是()
- A 、中国药典
- B 、药品注册标准
- C 、行业标准
- D 、炮制规范
- 4 【多选题】属于国家药品标准的有()
- A 、《中华人民共和国药典》(2015版)
- B 、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- C 、国务院药品监督管理部门颁发的药品标准
- D 、省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准
- 5 【单选题】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,应界定为()
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 6 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 7 【单选题】负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。
- A 、商务管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、工商行政管理部门
- 8 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 9 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()。
- A 、国家药典委员会
- B 、中国食品药品检定研究院
- C 、执业药师资格认证中心
- D 、药品评价中心
- 10 【单选题】负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品评价中心
- D 、国家药品监督管理局审核查验中心
热门试题换一换
- 哺乳期间服药可造成新生儿黄疸的是()
- 属于A型单胺氧化酶抑制剂的是()。
- 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”(顺序号不是“000”) 的是 ()
- 体内、体外均有抗凝血作用的药物是()。
- 布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液的紫外吸收光谱如下图所示:在布洛芬溶液的紫外吸收光谱中,除273mn外最大吸收波长是()。
- 阿司匹林肠溶片处方如下乙酰水杨酸(阿司匹林)54g淀粉53g淀粉浆(15%~17%)17g滑石粉5g(5%)酒石酸0.5gEudragit L10g85%乙醇100ml制成1000片作为片剂包衣材料溶剂的是()。
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- 服用后可导致头痛、头晕、体位性低血压,驾驶员慎用的药物是()。
- 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括()。
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