- 单选题负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
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参考答案【正确答案：D】
国家药品监督管理总局药品评价中心主要负责“不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整”相关工作。
国家药品监督管理总局药品审评中心主要负责“新药的注册审评”。
国家药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种“药品规范”的审核。
中国食品药品检定研究院主要负责“药品的检验检测、生物制品审批签发工作、仿制药质量和疗效一致性评价”相关工作。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】国家药品监督管理部门负责（）
- A 、基本药物的评价性抽验
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- D 、对基层农村基本药物质量监督管理
- 2 【单选题】国家药品监督管理局负责（）
- A 、制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚
- C 、C. 药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、D. 药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 3 【单选题】国家药品标准的核心是（）
- A 、中国药典
- B 、药品注册标准
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- D 、炮制规范
- 4 【多选题】属于国家药品标准的有（）
- A 、《中华人民共和国药典》（2015版）
- B 、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- C 、国务院药品监督管理部门颁发的药品标准
- D 、省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准
- 5 【单选题】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，应界定为（）
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 6 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 7 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 8 【单选题】负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。
- A 、商务管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、工商行政管理部门
- 9 【单选题】负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是（）。
- A 、国家药典委员会
- B 、中国食品药品检定研究院
- C 、执业药师资格认证中心
- D 、药品评价中心
- 10 【单选题】负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局药品评价中心
- D 、国家药品监督管理局审核查验中心
