执业西药师
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  • 单选题
    题干:某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
    题目:该药店经营这些产品需要具备的证件不包括()
  • A 、药品经营许可证
  • B 、药品经营质量管理规范认证证书
  • C 、医疗器械经营许可证
  • D 、医疗器械经营备案凭证

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参考答案

【正确答案:C】

考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一,经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书,选项A和B需要具备。其二,医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内,显然医用放大镜属于第一类医疗器械,经营时既不备案也不许可; 血压计和体温计则和身体接触,属于第二类,备案管理。可见没有经营第三类医疗器械,也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

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